Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 31 июля 2014 г. N 01И-1126/14 "О незарегистрированных медицинских изделиях"

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о поступлении от территориального органа Росздравнадзора по Костромской области информации о выявлении в обращении незарегистрированных медицинских изделий:

- "Облучатель бактерицидный настенный рециркуляторный ОБНР", ТУ 3468-002-54874155-2002, реализуемого ООО НПФ "Костромская медтехника", ИНН 4441003757;

- "Стекло предметное 25x75x2,0", ГОСТ 9284-59, производства ООО "МиниМед", 241520, г. Брянск, с. Супонево, пер. Комсомольский, 4;

- "Маски для лица хирургические трехслойные на резинках", производства Shaoxing Fuqing Health Products Co. Ltd, Китай.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения медицинской продукции провести проверку наличия в обращении указанных медицинских изделий и проинформировать соответствующий территориальный орган Росздравнадзора.

Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным Административным регламентом Росздравнадзора по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий, утвержденным приказом Минздрава России от 05.04.2013 N 196н (регистрация Минюста России от 7 августа 2013 г. N 29290), согласно требованиям Положения о государственном контроле за обращением медицинских изделий, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 25.09.2012 N 970.