Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 23 июля 2014 г. N 01И-1058/14 "Об отзыве декларации о соответствии"

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения на основании полученной информации от ООО "Окружной центр сертификации" сообщает о принятом ОАО "Ирбитский химико-фармацевтический завод" решении отозвать декларацию о соответствии РОСС Ru.ФМ05.Д52027 от 18.09.2013 на лекарственный препарат "Аллохол, таблетки покрытые оболочкой 10 шт., упаковки ячейковые контурные" серии 340913 производства ОАО "Ирбитский химико-фармацевтический завод", Россия. О несоответствии данной серии препарата требованиям нормативной документации по показателю "Описание" субъекты обращения лекарственных средств были информированы письмом Росздравнадзора от 29.05.2014 N 02И-749/14.

Росздравнадзор предлагает ОАО "Ирбитский химико-фармацевтический завод" предоставить сведения об изъятии из обращения указанной серии лекарственного препарата, сопровождающегося указанной декларацией о соответствии.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств провести проверку наличия указанной серии лекарственного средства, поступившего в обращение по данной декларации о соответствии, и представить в территориальный орган Росздравнадзора информацию об изъятии ее из обращения.

Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием вышеуказанной серии лекарственного средства, сопровождающегося данной декларацией о соответствии. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.