Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 11 июля 2014 г. № 01И-1002/14 “О незарегистрированных медицинских изделиях”
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о поступившей от территориального органа Росздравнадзора по Приморскому краю информации о выявлении незарегистрированных медицинских изделий:
- «Шприцы стеклянные объемом 2 * и 5 * со сменными наконечниками для внутригортанных вливаний и промывания миндалин», производства ОАО «Можайский медико-инструментальный завод», Россия, 143220, Московская область, Можайский район, п-о Марфин Брод;
- «Штатив-рамка для окраски мазков 30 стекол», производства ООО «МиниМед», Россия, 241520, г. Брянск, Супонево, ул. Шоссейная, 17А.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения медицинской продукции провести проверку наличия в обращении указанных медицинских изделий, в установленном порядке провести мероприятия по предотвращению обращения на территории Российской Федерации незарегистрированных медицинских изделий и о результатах проинформировать соответствующий территориальный орган Росздравнадзора.
Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным Административным регламентом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий, утвержденным приказом Минздрава России от 05.04.2013 № 196н (регистрация Минюста России от 07.08.2013 № 29290).
Врио руководителя | М.А. Мурашко |
Обзор документа
Сообщается о выявлении 2-х незарегистрированных медицинских изделий.
Это - шприцы стеклянные объемом 2 куб. см и 5 куб. см со сменными наконечниками для внутригортанных вливаний и промывания миндалин, производства ОАО "Можайский медико-инструментальный завод" (Россия); штатив-рамка для окраски мазков 30 стекол, производства ООО "МиниМед" (Россия).
Субъектам обращения медицинской продукции предлагается проверить наличие в обращении указанных изделий, провести мероприятия по предотвращению их обращения в России и о результатах проинформировать территориальный орган Росздравнадзора.