(1).jpg)
Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 10 июля 2014 г. № 01И-992/14 “Об отзыве из обращения лекарственного средства”
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает, что ОАО «ДАЛЬХИМФАРМ» принято решение об отзыве из обращения лекарственного препарата «Метронидазол, таблетки 250 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные» серии 10613 производства ОАО «ДАЛЬХИМФАРМ» (Россия) в связи с его несоответствием требованиям нормативной документации по показателю «Распадаемость». О выявлении указанной серии лекарственного препарата субъекты обращения лекарственных средств информированы письмом Росздравнадзора от 03.06.2014 № 02И-775/14.
Росздравнадзор предлагает ОАО «ДАЛЬХИМФАРМ» предоставить сведения об изъятии из обращения указанной серии лекарственного препарата.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств провести проверку наличия указанной серии лекарственного средства и представить в территориальный орган Росздравнадзора информацию об изъятии ее из обращения.
Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием вышеуказанной серии лекарственного средства. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.
| Врио руководителя | М.А. Мурашко |
Обзор документа
ОАО "ДАЛЬХИМФАРМ" (производитель) отзывает из обращения препарат "Фуросемид" 250 мг серии 10613, в связи с его несоответствием требованиям НД по показателю "Распадаемость".
Указанной организации необходимо предоставить сведения об изъятии из обращения данной серии лекарства.
Субъектам обращения лекарственных средств предлагается проверить наличие указанной серии препарата и представить информацию о его изъятии в территориальный орган Росздравнадзора.
