Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 10 июля 2014 г. № 01И-989/14 “Об отзыве декларации о соответствии”

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения на основании полученной информации от ФГБУ «Центр экспертизы и контроля качества медицинской продукции» сообщает о принятом ЗАО «Фарм-Синтез» решении отозвать декларацию о соответствии РОСС RU.ФМ01.Д46744 от 15.04.2014 на лекарственный препарат «Целлекс, раствор для подкожного введения 0,1 мг/мл 1 мл, ампулы темного стекла (5) + стерильные шприцевые фильтры (5), упаковки ячейковые контурные (1), пачки картонные» серии 01012014 производства ЗАО «Фарм-Синтез», Россия.

Росздравнадзор предлагает ЗАО «Фарм-Синтез» предоставить сведения об изъятии из обращения указанной серии лекарственного препарата, сопровождающегося указанной декларацией о соответствии.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств провести проверку наличия указанной серии лекарственного средства, поступившего в обращение по данной декларации о соответствии, и представить в территориальный орган Росздравнадзора информацию об изъятии ее из обращения.

Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием вышеуказанной серии лекарственного средства, сопровождающегося данной декларацией о соответствии. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.