Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 10 июля 2014 г. № 01И-987/14 “Об отзыве из обращения лекарственного средства”

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает, что ОАО «Самарамедпром» принято решение об отзыве из обращения лекарственного препарата «Йод, раствор для наружного применения спиртовой 5% 25 мл, флаконы темного стекла» серии 441113 производства ОАО «Самарамедпром» (Россия) в связи с его несоответствием требованиям нормативной документации по показателям: «Описание», «Количественное определение йода», «Количественное определение калия йодида». О выявлении указанной серии лекарственного препарата субъекты обращения лекарственных средств информированы письмом Росздравнадзора от 07.03.2014 № 01И-262/14.

Росздравнадзор предлагает ОАО «Самарамедпром» предоставить сведения об изъятии из обращения указанной серии лекарственного препарата.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств провести проверку наличия указанной серии лекарственного средства и представить в территориальный орган Росздравнадзора информацию об изъятии ее из обращения.

Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием вышеуказанной серии лекарственного средства. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.