Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 10 июля 2014 г. № 01И-984/14 “О необходимости изъятия лекарственного препарата”
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения на основании сведений, предоставленных ООО «Новартис Фарма», сообщает о необходимости изъятия лекарственного препарата «Зомета, концентрат для приготовления раствора для инфузий, 4 мг/5 мл, флаконы пластиковые (1), пачки картонные» серии S0359, имеющего маркировку на упаковке и инструкцию по медицинскому применению на турецком языке.
По информации ООО «Новартис Фарма» серия S0359 данного лекарственного препарата с маркировкой на русском языке ввозилась на территорию Российской Федерации и проходила обязательную процедуру подтверждения соответствия.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств и медицинским организациям провести проверку наличия указанной серии лекарственного средства, имеющей маркировку на упаковке и инструкцию по медицинскому применению на турецком языке, о результатах которой информировать территориальный орган Росздравнадзора.
Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием из обращения указанной серии лекарственного средства, имеющей маркировку на упаковке и инструкцию по медицинскому применению на турецком языке.
О результатах проведенной работы информировать Росздравнадзор.
Врио руководителя | М.А. Мурашко |
Обзор документа
Сообщается о необходимости изъятия препарата "Зомета" 4 мг/5 мл серии S0359, имеющего маркировку на упаковке и инструкцию по медицинскому применению на турецком языке.
Указанная серия данного лекарства с маркировкой на русском языке ввозилась на территорию России и проходила обязательную процедуру подтверждения соответствия.
Субъектам обращения лекарственных средств и медицинским организациям предлагается проверить наличие указанной серии препарата. О результатах которой информировать территориальный орган Росздравнадзора.