Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 27 июня 2014 г. N 02И-932/14 "Об отзыве из обращения лекарственного средства"

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает, что ОАО "Синтез" принято решение об отзыве из обращения лекарственного препарата "Ацекардол, таблетки покрытые кишечнорастворимой оболочкой 100 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные" серии 900413 производства ОАО "Синтез" (Россия) в связи с его несоответствием требованиям нормативной документации по показателю "Посторонние примеси". О выявлении указанной серии лекарственного препарата субъекты обращения лекарственных средств информированы письмом Росздравнадзора от 29.05.2014 N 02И-750/14.

Росздравнадзор предлагает ОАО "Синтез" предоставить сведения об изъятии из обращения указанной серии лекарственного препарата.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств провести проверку наличия указанной серии лекарственного средства и представить в территориальный орган Росздравнадзора информацию об изъятии ее из обращения.

Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием вышеуказанной серии лекарственного средства. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.