(1).jpg)
Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 7 июля 2014 г. N 01И-969/14 "Об отзыве из обращения лекарственного средства"
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает, что ОАО "Мосхимфармпрепараты" им. Н.А. Семашко принято решение об отзыве из обращения лекарственного препарата "Глюкоза, раствор для внутривенного введения 400 мг/мл, 10 мл, ампулы (10), коробки картонные" серии 240512 производства ОАО "Мосхимфармпрепараты" им. Н.А. Семашко, Россия, в связи с его несоответствием требованиям нормативной документации по показателю "Механические включения".
Росздравнадзор предлагает ОАО "Мосхимфармпрепараты" им. Н.А. Семашко предоставить сведения об изъятии из обращения указанной серии лекарственного препарата.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств провести проверку наличия указанной серии лекарственного средства и представить в территориальный орган Росздравнадзора информацию об изъятии ее из обращения.
Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием вышеуказанной серии лекарственного средства. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.
| Врио руководителя | М.А. Мурашко |
Обзор документа
ОАО "Мосхимфармпрепараты" им. Н.А. Семашко" (производитель) принято решение об отзыве из обращения препарата "Глюкоза" 400 мг/мл 10 мл серии 240512. Решение принято в связи с его несоответствием требованиям НД по показателю "Механические включения".
Указанной организации необходимо предоставить сведения об изъятии из обращения данной серии лекарства.
Субъектам обращения лекарственных средств предлагается проверить наличие указанной серии препарата и представить информацию о его изъятии в территориальный орган Росздравнадзора.
