Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 4 июля 2014 г. N 01И-960/14 "О незарегистрированных медицинских изделиях"

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о поступившей от территориального органа Росздравнадзора по Краснодарскому краю информации о выявлении незарегистрированных медицинских изделий:

- "Кушетка косметологическая Диана LUX", производитель PANDA TRZEBNICA Sp.z.o.o., Польша;

- "Стационарный массажный стол (стационарная массажная кушетка) Vision Noble Liftback", производства Vision, Китай (подразделение фирмы Johnson Health Tech, США);

- "Кресло-каталка мод. LY-808A", производства ООО НПИН "Мир Титана", Россия, 123098, г. Москва, ул. Расплетина, д. 24;

- "Маска с надувной воздушной подушкой", производства MALLINCKRODT DAR, Италия.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения медицинской продукции провести проверку наличия в обращении указанных медицинских изделий, в установленном порядке провести мероприятия по предотвращению обращения на территории Российской Федерации незарегистрированных медицинских изделий и о результатах проинформировать соответствующий территориальный орган Росздравнадзора.

Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным Административным регламентом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий, утвержденным приказом Минздрава России от 05.04.2013 N 196н (регистрация Минюста России от 07.08.2013 N 29290).