Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 2 июля 2014 г. N 01И-947/14 "Об изъятии лекарственного средства"

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает, что Территориальным органом Росздравнадзора по Кировской области выявлен лекарственный препарат "Касторовое масло, масло для приема внутрь и наружного применения 30 мл, флак. т.с." серии 040213 производства ООО "Йодные технологии и маркетинг" (Россия).

Федеральным законом от 12.04.2010 N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств" установлено, что лекарственные средства могут поступать в гражданский оборот на территории Российской Федерации, если они зарегистрированы в установленном порядке.

По данным Министерства здравоохранения Российской Федерации, полученным Росздравнадзором, лекарственное средство "Касторовое масло, масло для приема внутрь и наружного применения 30 мл, флак. т.е." производства ООО "Йодные технологии и маркетинг" (Россия) не было зарегистрировано на момент выпуска препарата 01.02.2013 и на момент регистрации декларации о соответствии 18.03.2013.

Учитывая изложенное, Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств и медицинским организациям провести проверку наличия препарата "Касторовое масло, масло для приема внутрь и наружного применения 30 мл, флак. т.с." серии 040213 производства ООО "Йодные технологии и маркетинг" (Россия) и принять меры для его изъятия из гражданского оборота. О результатах проведенной работы информировать территориальный орган Росздравнадзора.

Территориальным органам Росздравнадзора надлежит обеспечить контроль за выявлением и изъятием из обращения незарегистрированного лекарственного средства. О принятых мерах следует информировать Росздравнадзор.