Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 19 июня 2014 г. N 04И-881/14 "О выявлении лекарственного средства, вызвавшего сомнение в подлинности"
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в связи с поступившей информацией от ФГБУ "Информационно-методический центр по экспертизе, учету и анализу обращения средств медицинского применения" Росздравнадзора (Санкт-Петербургский филиал) о выявлении лекарственного препарата "Вальцит, таблетки покрытые пленочной оболочкой 450 мг 60 шт., флаконы полиэтиленовые (1), пачки картонные" серии N0113B01, на упаковках которого указан производитель "Патеон Инк./Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд.", Канада/Швейцария, подлинность которого вызвала сомнение, приостанавливает его реализацию на территории Российской Федерации.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств и медицинским организациям провести проверку наличия указанной серии лекарственного средства, о результатах которой информировать территориальный орган Росздравнадзора.
Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием из обращения указанной серии лекарственного средства.
О результатах проведенной работы информировать Росздравнадзор.
Врио руководителя | И.К. Борзик |
Обзор документа
Сообщается о выявлении препарата "Вальцит" 450 мг серии N0113B01, производитель "Патеон Инк./Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд." (Канада/Швейцария), подлинность которого вызвала сомнение. Приостанавливается его реализация в России.
Субъектам обращения лекарственных средств и медицинским организациям предлагается проверить наличие указанной серии лекарства. О результатах информировать территориальный орган Росздравнадзора.