(1).jpg)
Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 19 июня 2014 г. N 04И-879/14 "Об отзыве из обращения серии лекарственного средства"
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает, что ООО "Производство Медикаментов" принято решение об отзыве из обращения лекарственного препарата "Омепразол, капсулы 20 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные" серии 491013 производства ООО "Производство Медикаментов" (Россия) в связи с его несоответствием требованиям нормативной документации по показателю "Растворение". О выявлении указанной серии данного лекарственного препарата субъекты обращения лекарственных средств информированы письмом Росздравнадзора от 30.04.2014 N 01И-622/14.
Росздравнадзор предлагает ООО "Производство Медикаментов" предоставить сведения об изъятии из обращения указанной серии лекарственного препарата.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств провести проверку наличия указанной серии лекарственного средства и представить в территориальный орган Росздравнадзора информацию об изъятии ее из обращения.
Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием вышеуказанной серии лекарственного средства. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.
| Врио руководителя | И.К. Борзик |
Обзор документа
ООО "Производство Медикаментов" (производитель) отзывает из обращения препарат "Омепразол" 20 мг серии 491013. Решение принято в связи с несоответствием препарата требованиям НД по показателю "Растворение".
Указанной организации необходимо предоставить сведения об изъятии из обращения данной серии лекарства.
Субъектам обращения лекарственных средств предлагается проверить наличие указанной серии препарата и представить информацию об его изъятии в территориальный орган Росздравнадзора.
