Продукты и услуги Информационно-правовое обеспечение ПРАЙМ Документы ленты ПРАЙМ Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 18 июня 2014 г. N 01И-870/14 "О незарегистрированных медицинских изделиях"

Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 18 июня 2014 г. N 01И-870/14 "О незарегистрированных медицинских изделиях"

24 июля 2014

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о поступившей от территориального органа Росздравнадзора по Забайкальскому краю информации о выявлении незарегистрированных медицинских изделий:

- "Комбайн косметологический, модель Beauty Rf plus", производства фирмы "Tri works S.r.l.", Италия;

- "Комбайн косметологический Synetica, модель CV1 S 032", производства фирмы "Tri works S.r.l.", Италия;

- "Термоодеяло трехзонное "BODYSLIM", производства фирмы "Medic Systems", Франция;

- "Ультразвуковой аппарат для комплексного ухода за кожей лица и тела LW-820 (Ultrasound Skin Scrubber LW-820)", производитель и страна производства не указаны.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения медицинской продукции провести проверку наличия в обращении указанных медицинских изделий, в установленном порядке провести мероприятия по предотвращению обращения на территории Российской Федерации незарегистрированных медицинских изделий и о результатах проинформировать соответствующий территориальный орган Росздравнадзора.

Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным Административным регламентом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий, утвержденным приказом Минздрава России от 05.04.2013 N 196н (регистрация Минюста России от 07.08.2013 N 29290).

Врио руководителя

М.А. Мурашко

Обзор документа

Сообщается о выявлении 4-х незарегистрированных медицинских изделий.

Это - комбайн косметологический "Beauty Rf plus", производства фирмы "Tri works S.r.l." (Италия); комбайн косметологический "Synetica" (модель CV1 S 032 "), производства фирмы "Tri works S.r.l." (Италия); термоодеяло трехзонное "BODYSLIM", производства фирмы "Medic Systems" (Франция); ультразвуковой аппарат для комплексного ухода за кожей лица и тела LW-820.

Субъектам обращения медицинской продукции предлагается проверить наличие в обращении указанных изделий, провести мероприятия по предотвращению их обращения в России и о результатах проинформировать территориальный орган Росздравнадзора.

Для просмотра актуального текста документа и получения полной информации о вступлении в силу, изменениях и порядке применения документа, воспользуйтесь поиском в Интернет-версии системы ГАРАНТ:

Перепечатка