Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 18 июня 2014 г. N 01И-866/14 "Об отзыве из обращения лекарственного средства"
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает, что производителем ОАО НПК "ЭСКОМ" принято решение об отзыве из обращения лекарственного препарата "Натрия гидрокарбонат-ЭСКОМ, раствор для инфузий 5% 200 мл, бутылки (28), коробки картонные (Для стационаров)" серии 160913 производства ОАО НПК "ЭСКОМ" (Россия) в связи с развитием нежелательных реакций.
Росздравнадзор предлагает ОАО НПК "ЭСКОМ" предоставить сведения об изъятии из обращения указанной серии лекарственного препарата.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств провести проверку наличия указанной серии лекарственного средства и представить в территориальный орган Росздравнадзора информацию об изъятии его из обращения.
Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием вышеуказанной серии лекарственного средства. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.
Врио руководителя | М.А. Мурашко |
Обзор документа
ОАО НПК "ЭСКОМ" (производитель) принято решение об отзыве из обращения препарата "Натрия гидрокарбонат-ЭСКОМ" 5% 200 мл серии 160913, в связи с развитием нежелательных реакций.
Указанной организации предлагается предоставить сведения об изъятии из обращения данной серии лекарства.
Субъектам обращения лекарственных средств предлагается проверить наличие указанной серии препарата и представить информацию о его изъятии в территориальный орган Росздравнадзора.