(1).jpg)
Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 17 июня 2014 г. N 01И-859/14 "О поступлении информации о выявлении недоброкачественных лекарственных средств"
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о поступлении информации о выявлении ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Московская лаборатория) лекарственных препаратов, качество которых не отвечает установленным требованиям, в ходе проведения государственного контроля качества лекарственного средства:
- Новокаин, раствор 2% 200 мл, изготовитель Аптека ФГБУ "Медицинский радиологический научный центр" Министерства здравоохранения России (владелец аптека ФГБУ "Медицинский радиологический научный центр" Министерства здравоохранения России, ул. Королева, д. 2, г. Обнинск, Калужская область), показатель "pH" - АН-53;
- Кальция хлорид, раствор 10% 200 мл, изготовитель Аптека ФГБУ "Медицинский радиологический научный центр" Министерства здравоохранения России (владелец аптека ФГБУ "Медицинский радиологический научный центр" Министерства здравоохранения России, ул. Королева, д. 2, г. Обнинск, Калужская область), показатель "Количественное определение" - АН-52.
Территориальному органу Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Калужской области обеспечить контроль за изъятием и уничтожением в установленном порядке указанных партий лекарственных средств их владельцем. О результатах информировать Росздравнадзор.
| Врио руководителя | М.А. Мурашко |
Обзор документа
Сообщается о выявлении препаратов, качество которых не отвечает установленным требованиям.
Это - "Новокаин" 2% 200 мл серии АН-53, показатель "pH"; "Кальция хлорид" 10% 200 мл серии АН-52, показатель "Количественное определение".
Изготовителем указанных препаратов является аптека ФГБУ "Медицинский радиологический научный центр" Минздрава России.
Территориальному органу Росздравнадзора по Калужской области необходимо проконтролировать изъятие и уничтожение указанных партий лекарств их владельцем. О результатах информировать Росздравнадзор.
