Продукты и услуги Информационно-правовое обеспечение ПРАЙМ Документы ленты ПРАЙМ Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 6 июня 2014 г. N 02И-806/14 "О новых данных по безопасности медицинского изделия"

Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 6 июня 2014 г. N 02И-806/14 "О новых данных по безопасности медицинского изделия"

11 июля 2014

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в рамках исполнения государственной функции по мониторингу безопасности медицинских изделий, находящихся в обращении на территории Российской Федерации, доводит до сведения специалистов здравоохранения письмо компании ООО "биоМерье Рус" о новых данных по безопасности, связанных с агаровой средой Mueller Hinton 2 Agar media, производства "биоМерье СА", Франция

Приложение: на 5 л. в 1 экз.

Врио руководителя

Д.В. Пархоменко

См. графический объект

Обзор документа

Приводится письмо компании ООО "биоМерье Рус" о новых данных по безопасности, связанных с агаровой средой Mueller Hinton 2 Agar media, производства "биоМерье СА" (Франция).

Агар Mueller Hinton 2 agar предназначен для тестирования антимикробной чувствительности с помощью дисковой диффузии. Однако, внутренние исследования показали, что некоторые штаммы Staphylocjccus aureus с низким уровнем резистентности у метициллину могут не обнаружится при тестировании на Mueller Hinton 2.

В связи с этим вместо агара Mueller Hinton 2 agar рекомендуется использовать агар Mueller Hinton E. Также если используются стандарты EUCAST или CLSI рекомендуется не использовать агар Mueller Hinton 2 agar для обнаружения MRSA.

Для просмотра актуального текста документа и получения полной информации о вступлении в силу, изменениях и порядке применения документа, воспользуйтесь поиском в Интернет-версии системы ГАРАНТ:

Перепечатка