Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 3 июня 2014 г. N 02И-781/14 "Решение о дальнейшей реализации лекарственного препарата по результатам контроля качества"

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения на основании результатов контроля качества образцов лекарственного препарата "Омепразол, капсулы кишечнорастворимые 20 мг N 30" серии 611212 производства ООО "Озон", отобранных с аптечного склада ООО "Озон", Самарская область, проведенного ГБУЗ "Центр контроля качества лекарственных средств Самарской области" (протоколы испытаний от 17.04.2014 N 208, от 03.03.2014 N 98), сообщает, что данные образцы соответствуют требованиям нормативного документа Р N003727/01-260911 и подлежат дальнейшей реализации в количестве 1377 упаковок.

Одновременно сообщаем, что вопрос о дальнейшей реализации других партий указанной серии препарата может быть рассмотрен территориальными органами Росздравнадзора после предоставления субъектами обращения лекарственных средств сведений, подтверждающих качество лекарственного средства.