(1).jpg)
Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 30 мая 2014 г. N 02И-756/14 "Об отзыве из обращения серий лекарственных средств"
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает, что ЗАО "ВЕРТЕКС" принято решение об отзыве из обращения лекарственных препаратов "Симвастатин, таблетки покрытые пленочной оболочкой 10 мг 30 шт., упаковки ячейковые контурные (1), пачки картонные" серий 110713, 120713, 130713, 140713, 150713, 160713, 170713, 190713, 220813, 230813, "Симвастатин, таблетки покрытые пленочной оболочкой 10 мг 15 шт., упаковки ячейковые контурные (1), пачки картонные" серии 200813 производства ЗАО "ВЕРТЕКС" (Россия) в связи с его несоответствием требованиям нормативной документации по показателю "Описание".
Росздравнадзор предлагает ЗАО "ВЕРТЕКС" предоставить сведения об изъятии из обращения указанных серий лекарственных препаратов.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств провести проверку наличия указанных серий лекарственных средств и представить в территориальный орган Росздравнадзора информацию об изъятии их из обращения.
Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием вышеуказанных серий лекарственных средств. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.
| Врио руководителя | Д.В. Пархоменко |
Обзор документа
ЗАО "ВЕРТЕКС" отзывает из обращения препаратов "Симвастатин" 10 мг 30 шт. серий 110713, 120713, 130713, 140713, 150713, 160713, 170713, 190713, 220813, 230813 и "Симвастатин" 10 мг 15 шт., серии 200813. Решение принято в связи с их несоответствием требованиям НД по показателю "Описание".
Указанной организации необходимо предоставить сведения об изъятии из обращения указанных серий лекарств.
Субъектам обращения лекарственных средств предлагается проверить наличие указанных серий препаратов и представить информацию об их изъятии и территориальный орган Росздравнадзора.
