Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 29 мая 2014 г. N 02И-745/14 "Об отзыве из обращения серий лекарственного средства"

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает, что ООО "ВИАЛ" принято решение об отзыве из обращения лекарственного препарата "Тиамин-Виал, раствор для внутримышечного введения 50 мг/мл 1 мл, ампулы темного стекла (10), пачки картонные" серий 130502, 130503 производства "Шаньдун Шэнлу Фармасьютикал Ко. Лтд." (Китай) в связи с его несоответствием требованиям нормативной документации по показателю "Упаковка". О выявлении указанной серии данного лекарственного препарата субъекты обращения лекарственных средств информированы письмами Росздравнадзора от 16.01.2014 N 01И-22/14, от 31.01.2014 N 02И-80/14, от 06.05.2014 N 01И-665/14.

Росздравнадзор предлагает ООО "ВИАЛ" предоставить сведения об изъятии из обращения указанных серий лекарственного препарата.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств провести проверку наличия указанной серии лекарственного средства и представить в территориальный орган Росздравнадзора информацию об изъятии ее из обращения.

Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием вышеуказанной серии лекарственного средства. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.