Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 6 мая 2014 г. N 01И-657/14 "Об отзыве из обращения серии лекарственного средства"
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает, что ЗАО "АЛСИ Фарма" принято решение об отзыве из обращения лекарственного средства "Винпоцетин, таблетки 5 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (5), пачки картонные" серии 270413 производства ЗАО "АЛСИ Фарма" (Россия) в связи с его несоответствием требованиям нормативной документации по показателю "Количественное определение". О выявлении указанной серии данного лекарственного препарата субъекты обращения лекарственных средств информированы письмом Росздравнадзора от 15.04.2014 N 01И-521/14.
Росздравнадзор предлагает ЗАО "АЛСИ Фарма" предоставить сведения об изъятии из обращения указанной серии лекарственного препарата.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств провести проверку наличия указанной серии лекарственного средства и представить в территориальный орган Росздравнадзора информацию об изъятии ее из обращения.
Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием вышеуказанной серии лекарственного средства. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.
Врио руководителя | М.А. Мурашко |
Обзор документа
ЗАО "АЛСИ Фарма" отзывает из обращения препарат "Винпоцетин" 5 мг серии 270413 производства ЗАО "АЛСИ Фарма" (Россия), в связи с его несоответствием требованиям НД по показателю "Количественное определение".
Указанной организации необходимо предоставить сведения об изъятии из обращения данной серии лекарства.
Субъектам обращения лекарственных средств предлагается проверить наличие указанной серии препарата и представить информацию о ее изъятии в территориальный орган Росздравнадзора.