Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 6 мая 2014 г. N 01И-652/14 "Во изменение информационного письма Росздравнадзора от 02.04.2014 N 01И-437/14"
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения во изменение информационного письма Росздравнадзора от 02.04.2014 N 01И-437/14 в связи с технической ошибкой, уточняет информацию о производителе незарегистрированного медицинского изделия:
"Стекло для замешивания без лунок" (замешивание стоматологических материалов), производства ЗАО "ОЭЗ "ВладМиВа", г. Белгород.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения медицинской продукции провести проверку наличия в обращении указанного медицинского изделия, в установленном порядке провести мероприятия по предотвращению обращения на территории Российской Федерации незарегистрированного медицинского изделия и о результатах проинформировать соответствующий территориальный орган Росздравнадзора.
Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным Административным регламентом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий, утвержденным приказом Минздрава России от 05.04.2013 N 196н (регистрация Минюста России от 07.08.2013 N 29290).
Письмо Росздравнадзора от 02.04.2014 N 01И-437/14 считать утратившим силу.
Врио руководителя | М.А. Мурашко |
Обзор документа
Уточнено, что производителем незарегистрированного медицинского изделия "Стекло для замешивания без лунок" является ЗАО "ОЭЗ "ВладМиВа" (г. Белгород), а не ООО "ОЭЗ "ВладМиВа", как указывалось ранее.
Субъектам обращения медицинской продукции предлагается проверить наличие в обращении указанного изделия, провести мероприятия по предотвращению его обращения в России и о результатах проинформировать территориальный орган Росздравнадзора.