Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о поступившей от территориального органа Росздравнадзора по Приморскому краю информации о выявлении незарегистрированных медицинских изделий:

1. "Катетер мочеточниковый", производства фирмы Teleflex Medical, Ирландия, произведено в Чехии.

Одновременно сообщаем, что действие регистрационного удостоверения N ФСЗ 2007/00365 от 21.09.2007, выданного на медицинское изделие "Катетеры урологические" в составе: 1. Катетеры нефростомические. 2. Катетеры цистостомические. 3. Катетеры уретральные. 4. Катетеры мочеточниковые", производства фирмы Teleflex Medical GmbH, Германия, в связи с несоответствием названия производителя и страны производства, на выявленное изделие не распространяется.

2. "Маска медицинская защитная трехслойная на резинках с носовым фиксатором", производства ООО "Маска", г. Санкт-Петербург.

Одновременно сообщаем, что действие регистрационного удостоверения N ФСР 2010/08512 от 03.08.2010, выданного на медицинское изделие "Маска медицинская из нетканого материала одноразовая по ТУ 9398-001-64260744-2010", производства ООО "МАСКА", Россия, в связи с несоответствием наименования изделия и отсутствием в нормативном документе (ТУ) указания о наличии носового фиксатора, на выявленное изделие не распространяется.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения медицинской продукции провести проверку наличия в обращении указанных медицинских изделий, в установленном порядке провести мероприятия по предотвращению обращения на территории Российской Федерации незарегистрированных медицинских изделий и о результатах проинформировать соответствующий территориальный орган Росздравнадзора.

Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным Административным регламентом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий, утвержденным приказом Минздрава России от 05.04.2013 N 196н (регистрация Минюста России от 07.08.2013 N 29290).