Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о поступившей от территориального органа Росздравнадзора по Республике Коми информации о выявлении незарегистрированного медицинского изделия:

"Пакеты упаковочные для медицинской паровой, газовой и плазменной стерилизации", модель: SELF-SEALING STERILIZATION POUNCHES (самозапечатывающийся), размер 90 х 260 cm, производитель: фирма SOGEVA S.r.l., Italia, на упаковке указано "Made in Marocco" (сделано в Марокко).

Одновременно сообщаем, что действие регистрационного удостоверения N ФСЗ 2008/00029 от 06.02.2008, выданного на медицинское изделие "Пакеты упаковочные для медицинской паровой, газовой и плазменной стерилизации", производства фирмы "СОДЖЕВА С.р.л.", Италия (SOGEVA S.r.l, 25010 Borgosatollo (BS) - Via del Canneto 10/18-PH, Italia), в связи с несоответствием страны изготовления, на выявленное изделие не распространяется.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения медицинской продукции провести проверку наличия в обращении указанного медицинского изделия, в установленном порядке провести мероприятия по предотвращению обращения на территории Российской Федерации незарегистрированного медицинского изделия и о результатах проинформировать соответствующий территориальный орган Росздравнадзора.

Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным Административным регламентом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий, утвержденным приказом Минздрава России от 05.04.2013 N 196н (регистрация Минюста России от 07.08.2013 N 29290).