Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 6 мая 2014 г. N 01И-638/14 "О незарегистрированном медицинском изделии"
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о поступившей от территориального органа Росздравнадзора по Ростовской области информации о выявлении незарегистрированного медицинского изделия:
"Негатоскоп общего назначения Н-48 euro по ТУ 9452-005-05768183-90" производства "Медбаланс", Россия.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения медицинской продукции провести проверку наличия в обращении указанного медицинского изделия, в установленном порядке провести мероприятия по предотвращению обращения на территории Российской Федерации незарегистрированного медицинского изделия и о результатах проинформировать соответствующий территориальный орган Росздравнадзора.
Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным Административным регламентом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий, утвержденным приказом Минздрава России от 05.04.2013 N 196н (регистрация Минюста России от 07.08.2013 N 29290).
Врио руководителя | М.А. Мурашко |
Обзор документа
Сообщается о выявлении незарегистрированного медицинского изделия "Негатоскоп общего назначения Н-48 euro по ТУ 9452-005-05768183-90", производства "Медбаланс" (Россия).
Субъектам обращения медицинской продукции предлагается проверить наличие в обращении указанного изделия, в провести мероприятия по предотвращению его обращения в России и о результатах проинформировать территориальный орган Росздравнадзора.