(1).jpg)
Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 6 мая 2014 г. N 01И-659/14 "Об отзыве из обращения серии лекарственного средства"
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает, что ОАО "Кемеровская фармацевтическая фабрика" принято решение об отзыве из обращения лекарственного средства "Аммиак, раствор для наружного применения и ингаляций 10% 40 мл, флаконы темного стекла" серии 080313 производства ОАО "Кемеровская фармацевтическая фабрика" (Россия) в связи с его несоответствием требованиям нормативной документации по показателю "Описание".
Росздравнадзор предлагает ОАО "Кемеровская фармацевтическая фабрика" предоставить сведения об изъятии из обращения указанной серии лекарственного препарата.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств провести проверку наличия указанной серии лекарственного средства и представить в территориальный орган Росздравнадзора информацию об изъятии ее из обращения.
Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием вышеуказанной серии лекарственного средства. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.
| Врио руководителя | М.А. Мурашко |
Обзор документа
ОАО "Кемеровская фармацевтическая фабрика" отзывает из обращения препарат "Аммиак" 10% 40 мл серии 080313 производства ОАО "Кемеровская фармацевтическая фабрика" (Россия).
Решение принято в связи с его несоответствием установленным требованиям НД по показателю "Описание".
Указанной организации необходимо предоставить сведения об изъятии из обращения данной серии лекарства.
Субъектам обращения лекарственных средств предлагается проверить наличие указанной серии препарата и представить информацию о ее изъятии в территориальный орган Росздравнадзора.
