Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о поступившей от территориального органа Росздравнадзора по Астраханской области информации о выявлении незарегистрированного медицинского изделия:

"Эластичные колготки FILOROSSO PROFILACTICA MICROFIBRA" 80 den (84% микрофибра, 16% дорластан), производства ООО "ПК Петротекс", предназначенного для профилактики варикозного расширения вен.

Одновременно сообщаем, что действие регистрационного удостоверения N ФСР 2010/08886 от 30.12.2011, выданного на медицинское изделие "Изделия чулочно-носочные компрессионные, лечебно-профилактические "FILOROSSO" по ТУ 8434-001-53247433-2011 в следующих исполнениях:

- получулки мужские компрессионные, лечебно-профилактические "FILOROSSO" 70 den (ПА - 92%, дорластан 8%);

- получулки мужские компрессионные, лечебно-профилактические "FILOROSSO" 50 den (ПА - 84%, дорластан 16%);

- получулки женские компрессионные, лечебно-профилактические "FILOROSSO" 30 den (ПА - 92%, дорластан 8%);

- получулки женские компрессионные, лечебно-профилактические "FILOROSSO" 50 den (ПА - 92%, дорластан 8%);

- получулки женские компрессионные, лечебно-профилактические "FILOROSSO" 50 den (ПА - 84%, дорластан 16%);

- получулки женские компрессионные, лечебно-профилактические "FILOROSSO" 140 den (ПА - 92%, дорластан 8%);

- колготки женские компрессионные, лечебно-профилактические "FILOROSSO" 80 den (ПА - 83%, дорластан 17%);

- колготки женские компрессионные, лечебно-профилактические "FILOROSSO" 140 den (ПА - 83%, дорластан 17%);

- колготки женские антицеллюлитные компрессионные, лечебно-профилактические "FILOROSSO" 240/70 den (ПА - 68%, дорластан 30%, Х/Б 2%);

- колготки женские компрессионные, лечебно-профилактические "FILOROSSO" 40/70 den (ПА - 78%, дорластан 17%, Х/Б 5%)", производства ООО "ПК Петротекс", Россия, в связи с несоответствием наименования и состава материала, на выявленное изделие не распространяется.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения медицинской продукции провести проверку наличия в обращении указанного медицинского изделия, в установленном порядке провести мероприятия по предотвращению обращения на территории Российской Федерации незарегистрированного медицинского изделия и о результатах проинформировать соответствующий территориальный орган Росздравнадзора.

Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным Административным регламентом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий, утвержденным приказом Минздрава России от 05.04.2013 N 196н (регистрация Минюста России от 07.08.2013 N 29290).