(1).jpg)
Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 6 мая 2014 г. N 01И-660/14 "Об отзыве из обращения серии лекарственного средства"
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает, что ООО "Тульская фармацевтическая фабрика" принято решение об отзыве из обращения лекарственного средства "Салициловая мазь, мазь для наружного применения 2% 25 г, банки темного стекла" серии 121113 производства ООО "Тульская фармацевтическая фабрика" (Россия) в связи с его несоответствием требованиям нормативной документации по показателю "Размер частиц".
Росздравнадзор предлагает ООО "Тульская фармацевтическая фабрика" предоставить сведения об изъятии из обращения указанной серии лекарственного препарата.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств провести проверку наличия указанной серии лекарственного средства и представить в территориальный орган Росздравнадзора информацию об изъятии ее из обращения.
Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием вышеуказанной серии лекарственного средства. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.
| Врио руководителя | М.А. Мурашко |
Обзор документа
ООО "Тульская фармацевтическая фабрика" отзывает из обращения препарат "Салициловая мазь" 2% 25 г серии 121113, в связи с его несоответствием требованиям НД по показателю "Размер частиц".
Указанной организации предлагается предоставить сведения об изъятии из обращения данной серии лекарства.
Субъектам обращения лекарственных средств предлагается проверить наличие указанной серии препарата и представить информацию о ее изъятии в территориальный орган Росздравнадзора.
