Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 6 мая 2014 г. N 01И-656/14 "О качестве лекарственных средств"
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения на основании информации, поступившей от Управления фармацевтической инспекции и организации лекарственного обеспечения Министерства здравоохранения Республики Беларусь, сообщает о выявлении в апреле 2014 г. на территории Республики Беларусь недоброкачественных лекарственных средств, перечисленных в приложении.
Росздравнадзор предлагает руководителям центров контроля качества лекарственных средств (контрольно-аналитических лабораторий), филиалов ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора, органов по сертификации лекарственных средств и испытательных лабораторий учесть данную информацию при проведении контроля качества лекарственных средств.
Приложение: на 1 л. в 1 экз.
Врио руководителя | М.А. Мурашко |
Приложение
к письму Федеральной службы
по надзору в сфере здравоохранения
от 6 мая 2014 г. N 01И-656/14
Перечень недоброкачественных лекарственных средств, выявленных в апреле 2014 г. на территории Республики Беларусь
N п/п |
Название лекарственного средства | Серия | Производитель, страна | Показатель |
---|---|---|---|---|
1 | Кораксан, таблетки покрытые пленочной оболочкой 5 мг 14 шт., упаковки ячейковые контурные (4), пачки картонные | 942268 | Лаборатории Сервье Индастри, Франция | Описание, Маркировка |
2 | Тардиферон, таблетки пролонгированного действия покрытые сахарной оболочкой 80 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные | G02912 | Пьер Фабр Медикамент Продакшн, Франция | Описание |
Обзор документа
Сообщается о выявлении в апреле 2014 г. на территории Республики Беларусь недоброкачественных препаратов.
Это - "Кораксан" 5 мг серии 942268, показатели "Описание" и "Маркировка"; "Тардиферон" 80 мг серии G02912, показатель "Описание".
Руководителям центров контроля качества лекарственных средств, филиалов ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП", органов по сертификации лекарственных средств и испытательных лабораторий предлагается учесть эту информацию при проведении контроля качества препаратов.