Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 6 мая 2014 г. N 01И-650/14 "Об изъятии из обращения медицинского изделия"

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о несоответствии установленным требованиям качества, эффективности и безопасности медицинского изделия "Трубка эндотрахеальная с манжетой и клапаном", производства "Чжэцзянская Интегральная Медицинская Компания ЛТД", Китай, зарегистрированного в составе медицинского изделия "Изделия медицинские полимерные - изделия для анестезиологии", регистрационное удостоверение N ФСЗ 2008/03467 от 24.12.2008, срок действия не ограничен.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения медицинской продукции провести проверку наличия в обращении указанного медицинского изделия и изъять из обращения следующие размеры и партии медицинских изделий:

- размер 7,5 мм, партия 120220 (дата выпуска 20.02.2012);

- размер 8,0 мм, партия 120328 (дата выпуска 28.03.2012).

Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным Административным регламентом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий, утвержденным приказом Минздрава России от 05.04.2013 N 196н (регистрация Минюста России от 07.08.2013 N 29290).