(1).jpg)
Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 6 мая 2014 г. N 01И-648/14 "О незарегистрированных медицинских изделиях"
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о поступившей от территориального органа Росздравнадзора по Забайкальскому краю информации о выявлении незарегистрированных медицинских изделий;
- "Эргономическая подушка "Седьмое небо", производства ООО "Кипарис", г. Санкт-Петербург;
- "Гелевый пакет охлаждающий-согревающий GELEX", производства ООО "Дельта-Терм", г. Москва;
- "Массажер магнитный для ног "Колючий исцелитель", производства ООО "Надежда", г. Рыбинск.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения медицинской продукции провести проверку наличия в обращении указанных медицинских изделий, в установленном порядке провести мероприятия по предотвращению обращения на территории Российской Федерации незарегистрированных медицинских изделий и о результатах проинформировать соответствующий территориальный орган Росздравнадзора.
Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным Административным регламентом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий, утвержденным приказом Минздрава России от 05.04.2013 N 196н (регистрация Минюста России от 07.08.2013 N 29290).
| Врио руководителя | М.А. Мурашко |
Обзор документа
Сообщается о выявлении 3-х незарегистрированных медицинских изделий.
Это - "Эргономическая подушка "Седьмое небо" (ООО "Кипарис", г. Санкт-Петербург), "Гелевый пакет охлаждающий-согревающий GELEX" (ООО "Дельта-Терм", г. Москва и "Массажер магнитный для ног "Колючий исцелитель" (ООО "Надежда", г. Рыбинск).
Субъектам обращения медицинской продукции предлагается проверть наличие в обращении указанных изделий, провести мероприятия по предотвращению их обращения в России и о результатах проинформировать территориальный орган Росздравнадзора.
