(1).jpg)
Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 29 апреля 2014 г. N 01И-610/14 "О новых данных по безопасности лекарственного препарата Клацид"
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в рамках исполнения государственной функции по мониторингу безопасности лекарственных препаратов, находящихся в обращении на территории Российской Федерации, сообщает следующее.
Росздравнадзор доводит до сведения специалистов здравоохранения письмо ООО "Эбботт Лэбораториз" о новых данных по безопасности лекарственного препарата Клацид.
Приложение: на 4 л. в 1 экз.
| Врио руководителя | М.А. Мурашко |
См. графический объект
См. графический объект
См. графический объект
См. графический объект ""
Обзор документа
Приводится письмо ООО "Эбботт Лэбораториз" о новых данных по безопасности препарата "Клацид" 500 мг (МНН: Кларитромицин, Франция).
Изменения затрагивают следующие разделы инструкций по применению препарата для медицинского применения: "Фармакокинетика", "Противопоказания", "С осторожностью", "Способ применения и дозы", "Побочное действие", "Передозировка" и "Особые указания".
Сообщения о побочных действиях, в том числе не указанных в инструкции, о серьезных нежелательных и непредвиденных реакциях, а также об особенностях взаимодействия данного препарата с другими лекарствами, необходимо направлять в ООО "Эбботт Лэбораториз" и Росздравнадзор.
