(1).jpg)
Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 5 мая 2014 г. N 01И-629/14 "О прекращении действия декларации о соответствии"
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о принятом ООО "ВИАЛ" решении о прекращении действия декларации о соответствии РОСС СN.ФМ08.Д96522 от 26.11.2013 на лекарственный препарат "Дексаметазон-Виал, раствор для инъекций 4 мг/мл 1 мл, ампулы темного стекла (5), упаковки ячейковые контурные (5), пачки картонные" серии 130803 производства "Си Эс Пи Си Оуи Фармасьютикал Ко.Лтд" (Китай).
Росздравнадзор предлагает ООО "ВИАЛ" предоставить сведения об изъятии из обращения указанной серии лекарственного препарата, сопровождающегося указанной декларацией о соответствии.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств провести проверку наличия данной серии лекарственного средства, поступившего в обращение по указанной декларации о соответствии, и представить в территориальный орган Росздравнадзора информацию об изъятии его из обращения.
Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием из обращения данной серии лекарственного препарата, сопровождающегося указанной декларацией о соответствии. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.
| Врио руководителя | М.А. Мурашко |
Обзор документа
ООО "ВИАЛ" решило прекратить действие декларации о соответствии РОСС СN.ФМ08.Д96522 от 26.11.2013 на препарат "Дексаметазон-Виал" 4 мг/мл 1 мл серии 130803, производства "Си Эс Пи Си Оуи Фармасьютикал Ко.Лтд" (Китай).
Указанной организации необходимо предоставить сведения об изъятии из обращения указанной серии лекарства, сопровождающегося указанной декларацией.
Субъектам обращения лекарственных средств предлагается проверить наличие данной серии препарата, поступившего в обращение по указанной декларации, и представить информацию о его изъятии в территориальный орган Росздравнадзора.
