(1).jpg)
Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 17 апреля 2014 г. N 02И-548/14 "О поступлении информации о выявлении недоброкачественного лекарственного средства"
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о поступлении информации о выявлении ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Хабаровский филиал) лекарственного препарата, качество которого не отвечает установленным требованиям, в ходе проведения государственного контроля качества лекарственного средства:
- Натрия хлорид, раствор для инъекций 0,9% 410 мл, бутылки стеклянные, изготовитель аптека НУЗ "Дорожная клиническая больница на станции Хабаровск-1 ОАО "РЖД" (владелец аптека НУЗ "Дорожная клиническая больница на станции Хабаровск-1 ОАО "РЖД", ул. Воронежская, д. 49, г. Хабаровск, Хабаровский край), показатели: "Количественное определение", "Стерильность", "Маркировка" - серии Ан. 758/760.
Территориальному органу Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Хабаровскому краю обеспечить контроль за изъятием и уничтожением в установленном порядке указанной партии лекарственного средства ее владельцем. О результатах информировать Росздравнадзор.
| Врио руководителя | Д.В. Пархоменко |
Обзор документа
Выявлен препарат "Натрия хлорид" 0,9% 410 мл серии Ан. 758/760, качество которого не отвечает установленным требованиям по показателям "Количественное определение", "Стерильность" и "Маркировка".
Приостанавливается реализация иных партий вышеуказанной серии лекарства.
Субъектам обращения лекарственных средств и медицинским организациям предлагается проверить наличие указанной серии препарата. О результатах информировать территориальный орган Росздравнадзора.
