Продукты и услуги Информационно-правовое обеспечение ПРАЙМ Документы ленты ПРАЙМ Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 15 апреля 2014 г. N 01И-523/14 "Об отзыве из обращения серии лекарственного средства"

Обзор документа

Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 15 апреля 2014 г. N 01И-523/14 "Об отзыве из обращения серии лекарственного средства"

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает, что ОАО "Уралбиофарм" принято решение об отзыве из обращения лекарственного препарата "Ацетилсалициловая кислота-УБФ, таблетки 500 мг 10 шт., упаковки безъячейковые контурные" серии 1110811 производства ОАО "Уралбиофарм" (Россия) в связи с его несоответствием требованиям нормативной документации по показателю "Количественное определение". О выявлении указанной серии данного лекарственного препарата субъекты обращения лекарственных средств информированы письмом Росздравнадзора от 01.04.2014 N 02И-420/14.

Росздравнадзор предлагает ОАО "Уралбиофарм" предоставить сведения об изъятии из обращения указанной серии лекарственного препарата.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств провести проверку наличия указанной серии лекарственного средства и представить в территориальный орган Росздравнадзора информацию об изъятии ее из обращения.

Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием вышеуказанной серии лекарственного средства. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.

Врио руководителя М.А. Мурашко

Обзор документа


ОАО "Уралбиофарм" отзывает из обращения препарат "Ацетилсалициловая кислота-УБФ" 500 мг серии 1110811. Решение принято в связи с его несоответствием требованиям НД по показателю "Количественное определение".

Указанной организации необходимо предоставить сведения об изъятии из обращения указанной серии лекарства.

Субъектам обращения лекарственных средств предлагается проверить наличие указанной серии препарата и представить в территориальный орган Росздравнадзора информацию об изъятии ее из обращения.

Для просмотра актуального текста документа и получения полной информации о вступлении в силу, изменениях и порядке применения документа, воспользуйтесь поиском в Интернет-версии системы ГАРАНТ: