(1).jpg)
Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 4 апреля 2014 г. N 01И-446/14 "О качестве лекарственных средств"
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения на основании информации, поступившей от Управления фармацевтической инспекции и организации лекарственного обеспечения Министерства здравоохранения Республики Беларусь, сообщает о выявлении в марте 2014 г. на территории Республики Беларусь недоброкачественных лекарственных средств, перечисленных в приложении.
Росздравнадзор предлагает руководителям центров контроля качества лекарственных средств (контрольно-аналитических лабораторий), филиалов ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора, органов по сертификации лекарственных средств и испытательных лабораторий учесть данную информацию при проведении контроля качества лекарственных средств.
Приложение: на 1 л. в 1 экз.
| Врио руководителя | М.А. Мурашко |
Приложение
к письму Федеральной службы по
надзору в сфере здравоохранения
от 4 апреля 2014 г. N 01И-446/14
Перечень
недоброкачественных лекарственных средств, выявленных в марте 2014 г. на территории Республики Беларусь
|
N п/п |
Название лекарственного средства | Серия | Производитель, страна | Показатель |
|---|---|---|---|---|
| 1 | Кораксан, таблетки покрытые пленочной оболочкой 7,5 мг 14 шт., упаковки ячейковые контурные (4), пачки картонные | 935382 | Лаборатории Сервье Индастри, Франция | Маркировка |
| 2 | Гальманин, порошок для наружного применения 50 г, банки пластиковые | 130812 | ОАО "Луганский химико-фармацевтический завод", Украина | Упаковка |
| 3 | Трайкор, таблетки покрытые пленочной оболочкой 145 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные | 19457 | Фурнье Лабораториз Ирлэнд Лимитед, Ирландия/Ресифарм Фонтэн, Франция | Описание |
Обзор документа
Сообщается о выявлении в марте 2014 г. на территории Республики Беларусь недоброкачественных препаратов.
Это - "Кораксан" 2% 7,5 мг серии 935382, показатель "Маркировка"; "Гальманин" 50 г серии 130812, показатель "Упаковка"; "Трайкор" 145 мг серии 19457, показатель "Описание".
Руководителям центров контроля качества лекарственных средств, филиалов ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП", органов по сертификации лекарственных средств и испытательных лабораторий предлагается учесть данную информацию при проведении контроля качества лекарственных средств.
