Продукты и услуги Информационно-правовое обеспечение ПРАЙМ Документы ленты ПРАЙМ Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 4 апреля 2014 г. N 01И-448/14 "О новых данных по безопасности лекарственного препарата Бивалос"

Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 4 апреля 2014 г. N 01И-448/14 "О новых данных по безопасности лекарственного препарата Бивалос"

7 мая 2014

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в рамках исполнения государственной функции по мониторингу безопасности лекарственных препаратов, находящихся в обращении на территории Российской Федерации, сообщает следующее.

Росздравнадзор доводит до сведения специалистов здравоохранения письмо представительства компании АО "Лаборатории Сервье" о новых данных по безопасности лекарственного препарата Бивалос.

Приложение: на 2 л. в 1 экз.

Врио руководителя

М.А. Мурашко

См. графический объект

Обзор документа

Приводится письмо представительства компании АО "Лаборатории Сервье" о новых данных по безопасности препарата "Бивалос".

Сообщается о новом ограничении к применению данного препарата, а также приводятся рекомендации по мониторингу рисков в отношении сердечно-сосудистой системы.

Так, в частности, использование препарата "Бивалос" ограничивается для лечения тяжелого остеопороза у женщин в период постменопаузы, у взрослых мужчин, с высоким риском переломов. Лечение может быть назначено врачом, имеющим опыт лечения остеопороза.

О любых нежелательных реакциях необходимо сообщать в Росздравнадзор и представительство АО "Лаборатории Сервье". Также в представительстве АО "Лаборатории Сервье" можно получить дополнительную информацию.

Для просмотра актуального текста документа и получения полной информации о вступлении в силу, изменениях и порядке применения документа, воспользуйтесь поиском в Интернет-версии системы ГАРАНТ:

Перепечатка