Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 26 марта 2014 г. N 01И-379/14 "Об отзыве из обращения серии лекарственного средства"

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает, что ООО "ДИЛЕО Фарма" принято решение об отзыве из обращения лекарственного препарата "Флуифорт, сироп 90 мг/мл 100 мл, флаконы темного стекла (1), в комплекте стаканчики дозировочные (1), пачки картонные" серии 0160712 производства "Домпе С.п.А." (Италия) в связи с его несоответствием требованиям нормативной документации по показателю "Описание". О выявлении указанной серии данного лекарственного препарата субъекты обращения лекарственных средств информированы письмами Росздравнадзора от 24.12.2013 N 16И-1585/13, от 11.02.2014 N 01И-133/14, от 19.03.2014 N 01И-334/14.

Росздравнадзор предлагает ООО "ДИЛЕО Фарма" предоставить сведения об изъятии из обращения указанной серии лекарственного препарата.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств провести проверку наличия указанной серии лекарственного средства и представить в территориальный орган Росздравнадзора информацию об изъятии ее из обращения.

Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием вышеуказанной серии лекарственного средства. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.