Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 26 марта 2014 г. N 01И-374/14 "О незарегистрированных медицинских изделиях"

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о поступившей от территориального органа Росздравнадзора по Кировской области информации о выявлении незарегистрированных медицинских изделий:

- "Фенилаланин агар (сухая питательная среда для идентификации энтеробактерий по способности дезаминировать фенилаланин)", производства ООО "НПЦ "Биокомпас-С", Россия;

- "Пептон сухой ферментативный для бактериологических целей", производства фирмы "Фармацевтическая Компания "РОМАТ", Казахстан.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения медицинской продукции провести проверку наличия в обращении указанных медицинских изделий, в установленном порядке провести мероприятия по предотвращению обращения на территории Российской Федерации незарегистрированных медицинских изделий и о результатах проинформировать соответствующий территориальный орган Росздравнадзора.

Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным Административным регламентом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий, утвержденным приказом Минздрава России от 05.04.2013 N 196н (регистрация Минюста России от 07.08.2013 N 29290).