(1).jpg)
Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 19 марта 2014 г. № 01И-326/14 “О качестве лекарственных средств”
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения на основании информации, поступившей от Управления фармацевтической инспекции и организации лекарственного обеспечения Министерства здравоохранения Республики Беларусь, сообщает о выявлении в период февраль-март 2014 г. на территории Республики Беларусь недоброкачественных лекарственных средств, перечисленных в приложении.
Росздравнадзор предлагает руководителям центров контроля качества лекарственных средств (контрольно-аналитических лабораторий), филиалов ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора, органов по сертификации лекарственных средств и испытательных лабораторий учесть данную информацию при проведении контроля качества лекарственных средств.
Приложение: на 1 л. в 1 экз.
| Врио руководителя | М.А. Мурашко |
Приложение
к письму Федеральной службы
по надзору в сфере здравоохранения
от 19 марта 2014 г. № 01И-326/14
Перечень
недоброкачественных лекарственных средств, выявленных в период февраль-март 2014 г. на территории Республики Беларусь
|
№ п/п |
Название лекарственного средства | Серия | Производитель, страна | Показатель |
|---|---|---|---|---|
| 1 | Тиогамма, таблетки покрытые оболочкой 600 мг 10 шт., блистеры (6), пачки картонные | 13G044 | Драгенофарм Апотекер Пюшль ГмбХ, Германия | Описание |
| 2 | Лактобактерин сухой, лиофилизат для приготовления суспензии для приема внутрь и местного применения (флакон) 5 доз х 10 (пачка картонная) | 950 | ФГУП «НПО «Микроген» Минздрава России | Маркировка |
Обзор документа
В период с февраля по март 2014 г. на территории Республики Беларусь выявлены недоброкачественные препараты. Это - "Тиогамма" 600 мг серии 13G044, показатель "Описание" и "Лактобактерин сухой" серии 950, показатель "Маркировка".
Руководителям центров контроля качества лекарственных средств, филиалов ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП", органов по сертификации лекарственных средств и испытательных лабораторий предлагается учесть данную информацию при проведении контроля качества лекарственных средств.
