Продукты и услуги Информационно-правовое обеспечение ПРАЙМ Документы ленты ПРАЙМ Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 19 марта 2014 г. N 01И-331/14 "Об отзыве из обращения партии лекарственного средства"

Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 19 марта 2014 г. N 01И-331/14 "Об отзыве из обращения партии лекарственного средства"

27 марта 2014

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает, что в связи с выявлением на территории Белгородской области лекарственного препарата "Пегасис, раствор для подкожного введения 180 мкг/0,5 мл (шприц-тюбик)" серии В1330 производства "Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд" (Швейцария), упаковано ЗАО "ОРТАТ" (Россия), упаковки которого имеют частично отклеившийся стикер контроля первого вскрытия, ЗАО "Р-Фарм" принято решение об отзыве из обращения и замене данной партии указанного лекарственного препарата, поставленной на территорию Белгородской области.

Росздравнадзор предлагает ЗАО "Р-Фарм" представить сведения об изъятии из обращения указанной партии лекарственного средства, упаковки которого имеют частично отклеившийся стикер контроля первого вскрытия.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств провести проверку наличия указанной серии лекарственного средства и в случае обнаружения упаковок, имеющих отклеившийся стикер контроля первого вскрытия, информировать территориальный орган Росздравнадзора.

Врио руководителя

М.А. Мурашко

Обзор документа

Принято решение об отзыве из обращения и замене партии препарата "Пегасис" 180 мкг/0,5 мл серии В1330, упаковки которого имеют частично отклеившийся стикер контроля первого вскрытия.

Препарат был произведен "Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд" (Швейцария), упакован ЗАО "ОРТАТ" (Россия) и поставлен на территорию Белгородской области.

Субъектам обращения лекарственных средств предлагается проверить наличие указанной серии лекарства. В случае обнаружения упаковок с отклеившимся стикером информировать территориальный орган Росздравнадзора.

Для просмотра актуального текста документа и получения полной информации о вступлении в силу, изменениях и порядке применения документа, воспользуйтесь поиском в Интернет-версии системы ГАРАНТ:

Перепечатка