Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 7 марта 2014 г. N 01И-253/14 "Решение о дальнейшей реализации лекарственного препарата по результатам контроля качества"
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения на основании результатов контроля качества образцов лекарственного препарата "Кальция глюконат, таблетки 0,5 г N 10" серии 033072011 производства ЗАО "Медисорб", возвращенных с аптечного склада ОАО "Фармимэкс", г. Москва, (в количестве 1894 упаковки), а также с аптечного склада ОАО "Агроресурсы" (в количестве 1950 упаковок), проведенного ГБУЗ Свердловской области "Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств" (протоколы испытаний от 30.12.2013 NN 5642, 5643), сообщает, что данные образцы соответствуют требованиям утвержденной нормативной документации и подлежат дальнейшей реализации.
Одновременно сообщаем, что вопрос о дальнейшей реализации других партий указанной серии препарата может быть рассмотрен территориальными органами Росздравнадзора после предоставления субъектами обращения лекарственных средств сведений, подтверждающих качество лекарственного средства.
Врио руководителя | М.А. Мурашко |
Обзор документа
Сообщается, что образцы препарата "Кальция глюконат" 0,5 г N 10 серии 033072011 соответствуют требованиям НД и подлежат дальнейшей реализации.
Вопрос о дальнейшей реализации других партий данного препарата будет рассмотрен органами Росздравнадзора после предоставления сведений, подтверждающих его качество.