Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 4 марта 2014 г. N 01И-224/14 "Об отзыве из обращения серии лекарственного средства"

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает, что ОАО "Тюменский химико-фармацевтический завод" принято решение об отзыве из обращения лекарственного препарата "Метронидазол-ЛекТ, таблетки 250 мг 10 шт., упаковки безъячейковые контурные" серии 051012 производства ОАО "Тюменский химико-фармацевтический завод" (Россия) в связи с его несоответствием требованиям нормативной документации по показателю "Распадаемость". О выявлении указанной серии данного лекарственного препарата субъекты обращения лекарственных средств информированы письмом Росздравнадзора от 18.04.2013 N 16И-404/13.

Росздравнадзор предлагает ОАО "Тюменский химико-фармацевтический завод" предоставить сведения об изъятии из обращения указанной серии лекарственного препарата.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств провести проверку наличия указанной серии лекарственного средства и представить в территориальный орган Росздравнадзора информацию об изъятии ее из обращения.

Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием вышеуказанной серии лекарственного средства. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.