Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 25 февраля 2014 г. N 01И-181/14 "Об отзыве из обращения серии лекарственного средства"
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает, что ЗАО Компания "Бакстер" принято решение об отзыве из обращения лекарственного препарата "Натрия хлорид, раствор для инфузий 0,9% 500 мл, контейнеры пластиковые "Виафло" (1), пакеты полимерные (20), коробки картонные, для лечебно-профилактических учреждений" серии 13Н30Е8Р производства "Биеффе Медитал С.А." (Испания) в связи с несоответствием номеров серий на первичной и вторичной упаковке, выявленной компанией "Бакстер".
Росздравнадзор предлагает ЗАО Компания "Бакстер" предоставить сведения об изъятии из обращения указанной серии лекарственного препарата.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств провести проверку наличия указанной серии лекарственного средства и представить в территориальный орган Росздравнадзора информацию об изъятии ее из обращения.
Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием вышеуказанной серии лекарственного средства. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.
Врио руководителя | М.А. Мурашко |
Обзор документа
ЗАО Компания "Бакстер" отзывает из обращения препарат "Натрия хлорид" 0,9% 500 мл серии 13Н30Е8Р, в связи с несоответствием номеров серий на первичной и вторичной упаковке.
Указанной организации необходимо предоставить сведения об изъятии из обращения данной серии лекарства.
Субъектам обращения лекарственных средств предлагается проверить наличие указанной серии препарата и представить информацию о ее изъятии в территориальный орган Росздравнадзора.