Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 21 февраля 2014 г. N 01и-170/14 "Об отзыве из обращения серии лекарственного средства"

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает, что ЗАО "Байер" принято решение об отзыве из обращения лекарственного препарата "Ультрапрокт, мазь ректальная, тубы алюминиевые 10 г / в комплекте со специальным пластиковым наконечником (1), пачки картонные" серии 33156А производства "Интендис Мануфэкчуринг СпА." (Италия), в связи с превышением содержания вещества цинхокаин-N-оксида, являющегося продуктом распада действующего вещества цинхокаина гидрохлорида.

Росздравнадзор предлагает ЗАО "Байер" предоставить сведения об изъятии из обращения указанной серии лекарственного препарата.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств провести проверку наличия указанной серии лекарственного средства и представить в территориальный орган Росздравнадзора информацию об изъятии ее из обращения.

Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием вышеуказанной серии лекарственного средства. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.