Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 7 февраля 2014 г. N 02И-116/14 "О прекращении действия декларации о соответствии"

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения на основании полученной информации от ООО "Окружной центр контроля качества" сообщает о принятом ООО "Тева" решении о прекращении действия декларации о соответствии РОСС DЕ.ФМ08.Д71759 от 18.11.2013 на лекарственный препарат "Хилак форте, капли для приема внутрь 30 мл, флакон-капельницы темного стекла (1), пачки картонные" серии N33541 производства "Меркле ГмбХ" (Германия).

Росздравнадзор предлагает ООО "Тева" предоставить сведения об изъятии из обращения указанной серии лекарственного препарата, сопровождающегося указанной декларацией о соответствии.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств провести проверку наличия данной серии лекарственного средства, поступившего в обращение по указанной декларации о соответствии, и представить в территориальный орган Росздравнадзора информацию об изъятии его из обращения.

Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием из обращения данной серии лекарственного препарата, сопровождающегося указанной декларацией о соответствии. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.