(1).jpg)
Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 6 февраля 2014 г. N 01И-97/14 "Об отзыве из обращения серии лекарственного средства"
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает, что ОАО "Мосхимфармпрепараты им. Н.А. Семашко" принято решение об отзыве из обращения лекарственного препарата "Никотиновая кислота, раствор для инъекций 10 мг/мл 1 мл, ампулы (10), пачки картонные" серии 110413 производства ОАО "Мосхимфармпрепараты им. Н.А. Семашко" (Россия) в связи с наличием стекла в одной ампуле.
Росздравнадзор предлагает ОАО "Мосхимфармпрепараты им. Н.А. Семашко" предоставить сведения об изъятии из обращения указанной серии лекарственного препарата.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств провести проверку наличия указанной серии лекарственного средства и представить в территориальный орган Росздравнадзора информацию об изъятии ее из обращения.
Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием вышеуказанной серии лекарственного средства. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.
| Врио руководителя | М.А. Мурашко |
Обзор документа
ОАО "Мосхимфармпрепараты им. Н.А. Семашко" отзывает из обращения препарат "Никотиновая кислота" 10 мг/мл серии 110413, в связи с наличием стекла в одной ампуле.
Указанной организации необходимо предоставить сведения об изъятии из обращения данной серии лекарства.
Субъектам обращения лекарственных средств предлагается проверить наличие указанной серии препарата и представить информацию о ее изъятии в территориальный орган Росздравнадзора.
