Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 31 января 2014 г. N 02И-78/14 "Об отзыве из обращения серии лекарственного средства"

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает, что ОАО "Фармасинтез" принято решение об отзыве из обращения лекарственного препарата "Этамбутол, таблетки 400 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (10), пачки картонные" серий 1420512, 1430512 производства ОАО "Фармасинтез" (Россия) в связи с его несоответствием требованиям нормативной документации по показателю "Описание". О выявлении указанных серий данного лекарственного препарата субъекты обращения лекарственных средств информированы письмом Росздравнадзора от 27.12.2013 N 16И-1617/13.

Росздравнадзор предлагает ОАО "Фармасинтез" предоставить сведения об изъятии из обращения указанных серий лекарственного препарата.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств провести проверку наличия указанных серий лекарственного средства и представить в территориальный орган Росздравнадзора информацию об изъятии их из обращения.

Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием вышеуказанных серий лекарственного средства. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.