Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 31 декабря 2013 г. N 16И-1638/13 "О прекращении действия декларации о соответствии"

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о принятом ООО "Омела" решении о прекращении действия декларации о соответствии РОСС ВY.ФМ05.Д88146 от 13.12.2012 на лекарственный препарат "Цефтриаксон, порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 1,0 г" серии 1171112, производства РУП "Белмедпрепараты" (Республика Беларусь). Росздравнадзор предлагает ООО "Омела" предоставить сведения об изъятии из обращения указанной серии лекарственного препарата, сопровождающегося указанной декларацией о соответствии.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств провести проверку наличия данной серии лекарственного средства, поступившего в обращение по указанной декларации о соответствии, и представить в территориальный орган Росздравнадзора информацию об изъятии его из обращения.

Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием из обращения данной серии лекарственного препарата, сопровождающегося указанной декларацией о соответствии. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.