Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 27 декабря 2013 г. N 16И-1602/13 "О приостановлении реализации лекарственного средства"

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает, что ФГУП "Московский эндокринный завод" принято решение о приостановлении реализации лекарственного средства "Гепарин, раствор для внутривенного и подкожного введения 5000 МЕ/мл 5 мл, флаконы (5), упаковки ячейковые контурные (1), пачки картонные" серии 60213 производства ФГУП "Московский эндокринный завод" (Россия), в связи с развитием нежелательных реакций при применении вышеуказанного лекарственного препарата.

Росздравнадзор предлагает субъектам обращения лекарственных средств, медицинским организациям провести проверку наличия указанной серии лекарственного препарата, о результатах которой информировать территориальный орган Росздравнадзора.

Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием из обращения данной серии лекарственного препарата. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает изготовителю указанной серии лекарственного средства, провести мероприятия, предусмотренные статьей 38 Федерального закона от 27.12.2002 N 184-ФЗ "О техническом регулировании". О проведенной работе информировать Росздравнадзор в течение десяти дней с момента выхода данного письма в электронном виде на адрес: control_ls@roszdravnadzor.ru с последующей досылкой на бумажном носителе.